Reglamento 2017/746 producto sanitario diagnóstico in vitro

Publicado el 29/10/2020 - Actualizado el 20/05/2022

Reglamento 2017-746 productos sanitarios diagnóstico in vitro

El pasado 5 de mayo de 2017 se publicó en el Diario Oficial de la unión Europea el REGLAMENTO UE 2017/746 productos sanitarios diagnóstico in vitro.

El REGLAMENTO UE 2017/746 productos sanitarios diagnóstico in vitro publicado en esta sección es de carácter informativo y no tienen valor jurídico. A efectos legales, debe utilizarse el texto publicado en el diario Boletín Oficial del Estado.

El REGLAMENTO UE 2017/746 productos sanitarios diagnóstico in vitro entra en vigor el 25 de mayo de 2017, 20 días después de su publicación. La fecha de aplicación del REGLAMENTO UE 2017/746 productos sanitarios diagnóstico in vitro es el 25 de mayo de 2020, ya que el periodo transitorio también es de 3 años.

El REGLAMENTO UE 2017/746 productos sanitarios diagnóstico in vitro, según se indica en el artículo 1, Objeto y ámbito de aplicación, establece normas relativas a la introducción en el mercado, la comercialización y la puesta en servicio de productos sanitarios para diagnóstico in vitro de uso humano y accesorios de dichos productos en la Unión.

El REGLAMENTO UE 2017/746 productos sanitarios diagnóstico in vitro también se aplica a los estudios del funcionamiento de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro y accesorios de dichos productos que se llevan a cabo en la Unión Europea.

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